PRETOSIS

PRETOSIS

ສ່ວນປະກອບ
Pretomanid……………………….…….200mg

ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້

  • ໃຊ້ປິ່ນປົວຄົນເຈັບຄົນທີ່ເປັນວັນນະໂລກທີ່ດື້ຕໍ່ຢາ: Pretomanid ອອກລິດໃນການຕ້ານເຊື້ອວັນນະໂລກ (Mycobacteria), ກຳນົດໃຊ້ປິ່ນປົວ ຮ່ວມກັບຢາຕົວອື່ນ ເຊັ່ນ: Bedaquiline ແລະ Linezolid ເພື່ອປິ່ນປົວ ວັນນະໂລກປອດທີ່ດື້ຕໍ່ຢາໃນຜູ້ໃຫຍ່ໂດຍສະເພາະເຊື້ອທີ່ດື້ຕໍ່ຢາໃນກຸ່ມ Isoniazid, Rifamycins, Fluoroquinolone ລວມທັງ ຢາສັກ ກຸ່ມ Second line ທີ່ດື້ ຕໍ່ Isoniazid and Rifampin, ລວມທັງກຸ່ມ ທີ່ຜ່ານການປິ່ນປົວດ້ວຍວິທີມາດຕະຖານ ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນ, ກ່ອນການອະນຸຍາດໃຫ້ຢາ ນີ້ເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວ ຄວນອີງຕາມ ຕົວຊີ້ວັດໃນການປິ່ນປົວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິຜົນຂອງ ການປິ່ນປົວ, ການໃຊ້ຢານີ້ ຄວນມີການກຳນົດໃຊ້ໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ເປັນວັນນະໂລກປອດທີ່ດື້ຕໍ່ຢາສະເພາະເທົ່ານັ້ນ.
  • ຂໍ້ກຳນົດໃນການນຳໃຊ້:
    • ຢານີ້ ບໍ່ຄວນໃຊ້ກັບຄົນເຈັບປະເພດລຸ່ມນີ້:
    • ໃນຄົນທີ່ແພ້ ຕໍ່ຢາ ປິ່ນປົວວັນນະໂລກ.
    • ໃນຄົນທີ່ຕິດເຊື້ອດົນນານ ໂດຍທີ່ເຊື້ອແອບແຝງເຊື່ອງຊ້ອນ.
    • ການຕິດເຊື້ອວັນນະໂລກນອກປອດ.
    • ຜູ້ທີ່ດື້ຕໍ່ຢາ Isoniazid and Rifampin, ຜູ້ທີ່ຍັງມີຜົນຕໍ່ການປິ່ນປົວແບບມາດຕະຖານຢູ່.
    • ໃນຄົນເຈັບທີ່ຮູ້ວ່າມີການດື້ ຕໍ່ການປິ່ນປົວ ໃນການໃຊ້ຢາຕ່າງໆຮ່ວມໃນການປິ່ນປົວ.
    • ປະສິດທິຜົນ ແລະ ຄວາມປອດໄພ ຂອງ Pretomanid ທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັບຢາອື່ນ ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສຶກສາ ແລະ ກຳນົດ, ການສຶກສາຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິຜົນຂອງມັນ ແມ່ນໄດ້ສຶກສາພຽງແຕ່ການໃຊ້ຮ່ວມກັບ Bedaquiline ແລະ Linezolid ເທົ່ານັ້ນ, ດັ່ງນັ້ນ ຈຶ່ງຮັບຮອງການນໍາໃຊ້ປະສົມໃນການປິ່ນປົວ.

ຂະໜາດບັນຈຸ: 26 ເມັດ/ກ່ອງ.

ເລກທະບຽນ: 03 L 1309/25
Download PRETOSIS Drug Registration Certificate

ໝວດໝູ່, ,
FacebookXPinterestWhatsappEmailShortlink

ຊື່ຜະລິດຕະພັນ: PRETOSIS

ສ່ວນປະກອບ:
ໃນ 1 ເມັດປະກອບດ້ວຍ:
Pretomanid……………………….…….200mg

ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້:

  • ໃຊ້ປິ່ນປົວຄົນເຈັບຄົນທີ່ເປັນວັນນະໂລກທີ່ດື້ຕໍ່ຢາ: Pretomanid ອອກລິດໃນການຕ້ານເຊື້ອວັນນະໂລກ (Mycobacteria), ກຳນົດໃຊ້ປິ່ນປົວ ຮ່ວມກັບຢາຕົວອື່ນ ເຊັ່ນ: Bedaquiline ແລະ Linezolid ເພື່ອປິ່ນປົວ ວັນນະໂລກປອດທີ່ດື້ຕໍ່ຢາໃນຜູ້ໃຫຍ່ໂດຍສະເພາະເຊື້ອທີ່ດື້ຕໍ່ຢາໃນກຸ່ມ Isoniazid, Rifamycins, Fluoroquinolone ລວມທັງ ຢາສັກ ກຸ່ມ Second line ທີ່ດື້ ຕໍ່ Isoniazid and Rifampin, ລວມທັງກຸ່ມ ທີ່ຜ່ານການປິ່ນປົວດ້ວຍວິທີມາດຕະຖານ ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນ, ກ່ອນການອະນຸຍາດໃຫ້ຢາ ນີ້ເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວ ຄວນອີງຕາມ ຕົວຊີ້ວັດໃນການປິ່ນປົວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິຜົນຂອງ ການປິ່ນປົວ, ການໃຊ້ຢານີ້ ຄວນມີການກຳນົດໃຊ້ໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ເປັນວັນນະໂລກປອດທີ່ດື້ຕໍ່ຢາສະເພາະເທົ່ານັ້ນ.
  • ຂໍ້ກຳນົດໃນການນຳໃຊ້:
    • ຢານີ້ ບໍ່ຄວນໃຊ້ກັບຄົນເຈັບປະເພດລຸ່ມນີ້:
    • ໃນຄົນທີ່ແພ້ ຕໍ່ຢາ ປິ່ນປົວວັນນະໂລກ.
    • ໃນຄົນທີ່ຕິດເຊື້ອດົນນານ ໂດຍທີ່ເຊື້ອແອບແຝງເຊື່ອງຊ້ອນ.
    • ການຕິດເຊື້ອວັນນະໂລກນອກປອດ.
    • ຜູ້ທີ່ດື້ຕໍ່ຢາ Isoniazid and Rifampin, ຜູ້ທີ່ຍັງມີຜົນຕໍ່ການປິ່ນປົວແບບມາດຕະຖານຢູ່.
    • ໃນຄົນເຈັບທີ່ຮູ້ວ່າມີການດື້ ຕໍ່ການປິ່ນປົວ ໃນການໃຊ້ຢາຕ່າງໆຮ່ວມໃນການປິ່ນປົວ.
    • ປະສິດທິຜົນ ແລະ ຄວາມປອດໄພ ຂອງ Pretomanid ທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັບຢາອື່ນ ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສຶກສາ ແລະ ກຳນົດ, ການສຶກສາຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິຜົນຂອງມັນ ແມ່ນໄດ້ສຶກສາພຽງແຕ່ການໃຊ້ຮ່ວມກັບ Bedaquiline ແລະ Linezolid ເທົ່ານັ້ນ, ດັ່ງນັ້ນ ຈຶ່ງຮັບຮອງການນໍາໃຊ້ປະສົມໃນການປິ່ນປົວ.

ວິທີໃຊ້:

  • ການໃຊ້ Pretomanid ຕ້ອງໃຊ້ປະສົມກັບຢາ Bedaquiline ແລະ Linezolid ເທົ່ານັ້ນ, ປະລິມານໃນການນໍາໃຊ້ໄດ້ກຳນົດຄື:
    • Pretomanid 200mg ໃຊ້ກິນວັນລະຄັ້ງຕິດຕໍ່ກັນເປັນເວລາ 26 ອາທິດ.
    • Bedaquiline 400mg ໃຊ້ກິນວັນລະຄັ້ງ ເປັນເວລາ 2 ອາທິດ ເວລາຕໍ່ມາໃຊ້ 200 mg ກິນ 3 ຄັ້ງຕໍ່ອາທິດ, ໂດຍມີໄລຍະຫ່າງກັນ ຢ່າງໜ້ອຍ 48 ຊົ່ວໂມງ, ໃນການກິນແຕ່ລະຄັ້ງ ແລະ ຕິດຕໍ່ກັນເປັນເວລາ 24 ອາທິດ, ລວມແລ້ວ ໃຊ້ເວລາທັງໝົດ 26 ອາທິດ.
    • Linezolid ກິນ 1,200 mg ວັນລະຄັ້ງ, ເປັນເວລາ 26 ອາທິດ ເນື່ອງຈາກມີພິດເບື່ອ ການນໍາໃຊ້ຕົວຈິງ ກໍອາດສາມາດປັບປະລິມານລົງຕາມສະພາບຕົວຈິງຂອງຄົນເຈັບ.
    • ຮັບປະທານຢາດັ່ງກ່າວ ພ້ອມກັບອາຫານ.
    • ການກຳນົດປະລິມານການໃຊ້ຢາຮ່ວມກັນ ແມ່ນເພື່ອຮັບປະກັນດ້ານຄວາມປອດໄພ ເຊິ່ງສາມາດດັດປັບ ຕະຫຼອດໄລຍະໃນການປິ່ນປົວ, ເນື່ອງຈາກ Linezolid ຕົວດຽວ ມີຄວາມເປັນພິດສູງ ບໍ່ຄວນປັບຢານີ້ໃນປະລິມານເພີ່ມຂຶ້ນ.

ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້: ປັດຈຸບັນຍັງບໍ່ທັນມີ ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຂໍ້ຫ້າມໃນການນໍາໃຊ້.

ຄຳເຕືອນ:
• ການໃຊ້ຢາຮ່ວມກັນ ມີການລາຍງານກ່ຽວກັບ ຜົນປະຕິກິລິຍາຕໍ່ຕັບ, ຖ້າກວດພົບຄວາມເປັນອັນຕະລາຍ ແລະ ມີບັນຫາຕໍ່ຕັບ ຄວນລະງັບໃນການນໍາໃຊ້.
• ການໃຊ້ຢາຮ່ວມກັນຂອງຢາສາມຕົວນີ້ມີການລາຍງານວ່າພົບເຫັນການກົດໜ່ວງການທຳງານຂອງໄຂກະດູກ ( Myelosuppression) ດັ່ງນັ້ນ ຄວນຕິດຕາມກວດເລືອດໃນລະຫວ່າງການນໍາໃຊ້, ຖ້າພົບເຫັນການປ່ຽນແປງຂອງເລືອດ, ເລືອດຈາງ ຄວນຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານ ຫຼື ລະງັບການໃຊ້ Linezolid.
• ການໃຊ້ຢາສາມປະເພດນີ້ຮ່ວມກັນ ຍັງພົບມີຜົນກະທົບຕໍ່ລະບົບປະສາດສ່ວນປາຍ, ຫຼື ກະທົບຕໍ່ປະສາດຕາ. ຄວນຕິດຕາມກວດສະພາບການເບິ່ງເຫັນຢ່າງປົກກະຕິໃນລະຫວ່າງການນໍາໃຊ້, ຖ້າພົບເຫັນສະພາບການເບິ່ງເຫັນມີບັນຫາ ແລະ ລະບົບປະສາດຖືກທຳລາຍ ຄວນຫຼຸດປະລິມານ ຫຼື ລະງັບການໃຊ້ Linezolid.
• ການໃຊ້ຢານີ້ ຍັງພົບເຫັນ ຜົນກະທົບຕໍ່ການປ່ຽນແປງຄື້ນໄຟຟ້າຂອງຫົວໃຈ ໂດຍເຮັດໃຫ້ຊ່ອງຫວ່າງຂອງ QT ຍາວຂຶ້ນ ຄວນມີການຕິດຕາມ ກວດວັດຄື້ນໄຟຟ້າຫົວໃຈ (ECGs) ຢ່າງເປັນປົກກະຕິ ໃນຊ່ວງການນໍາໃຊ້ຢາ, ຖ້າພົບເຫັນ ສະພາບການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈຜິດປົກກະຕິ ຫຼື ຊ່ອງຫວ່າງ ຂອງຄື້ນຫົວໃຈ QTcF ຫາກຫຼາຍກວ່າ 500ms ໃຫ້ຢຸດການນໍາໃຊ້ຢາ.
• ຈາກການທົດລອງໃນສັດຕົວຜູ້ພົບວ່າ ຢານີ້ ມີຜົນກະທົບຕໍ່ລະບົບສືບພັນ ເຮັດໃຫ້ອະໄວຍະວະໃນການສືບພັນ ແຮ່ວໃນການທົດລອງ ພົບເຫັນ ພາວະໃນການຈະເລີນພັນບົກຜ່ອງ ແຕ່ບໍ່ພົບເຫັນຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມສົມບູນທາງເພດ.
• ການໃຊ້ຢາ ຍັງເປັນຜົນກະທົບຕໍ່ເລືອດ ເຮັດໃຫ້ເກີດສະພາບ ເລືອດເປັນພູມກົດ (Lactic acidosis) ກໍລະນີກວດພົບສະພາບດັ່ງກ່າວຄວນຢຸດການນໍາໃຊ້.

ຜົນຂ້າງຄຽງ:
ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ມັກພົບ ປະກອບມີ: ອາການຂອງປາຍປະສາດອັກເສບ, ເປັນສິວ, ເລືອດຈາງ, ປວດຮາກ, ຮາກ, ເຈັບຫົວ, ກວດພົບການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງອັງຊີມ Transaminases, ເກີດສະພາບອາຫານບໍ່ຍ່ອຍ, ຄວາມຢາກອາຫານຫຼຸດລົງ, ເກີດເປັນຜື່ນຕາມຜິວໜັງ, ຄັນ, ເຈັບທ້ອງ, ເຫຍື່ອຫຸ້ມປອດອັກເສບ, ພົບການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງອັງຊີມ Gamma-glutamyl transferase, ພົບເຫັນການຕິດເຊື້ອ ໃນລະບົບຫາຍໃຈສ່ວນລຸ່ມ, ພາວະໄຂມັນໃນເລືອດສູງ, ໄອອອກເລືອດ, ປວດຫຼັງ, ໄອ, ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການເບິ່ງເຫັນ, ນໍ້າຕານໃນເລືອດຕໍ່າ, ນໍ້າໜັກຫຼຸດລົງຢ່າງຜິດປົກກະຕິ, ຖອກທ້ອງ ເປັນຕົ້ນ.

ຮູບແບບ: ເປັນຮູບຢາເມັດ ຮູບໄຂ່ ສີຂາວນວນ.

ວັນທີໝົດອາຍຸ: 36 ເດືອນ ຫຼັງຈາກວັນທີຜະລິດ.

ຂະໜາດບັນຈຸ: 26 ເມັດ/ກ່ອງ.

ການເກັບຮັກສາ:
• ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຫ້ອງ ມີອຸນຫະພູມຕໍ່າກວ່າ 30 °C.
• ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນກັບກ່ອງບັນຈຸເດີມ, ປິດຝາໃຫ້ສະໜິດ.
• ເກັບໄວ້ໃຫ້ຫ່າງໄກຈາກມືເດັກນ້ອຍ.

ຂໍ້ຄວາມປະຕິເສດຄວາມຮັບຜິດຊອບ

ຂໍ້ມູນເທິງເວັບໄຊນີ້ກ່ຽວກັບຢາຂອງເຮົາແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອການສຶກສາທົ່ວໄປເເທົ່ານັ້ນ ແລະ ບໍ່ຄວນຖືເປັນການແນະນຳທາງການແພດ, ການວິນິດໄສ ຫຼື ການປິ່ນປົວຈາກແພດຜູ້ຊ່ຽວຊານ. ຢ່າເບິ່ງຂ້າມຕໍ່ຄຳແນະນຳຂອງແພດຜູ້ຊ່ຽວຊານ ຫຼື ຊັກຊ້າໃນການເຂົ້າຮັບການຮັກສາ ຍ້ອນສິ່ງທີ່ໄດ້ອ່ານຈາກເວັບໄຊນີ້.

ເພື່ອຄວາມປອດໄພຂອງທ່ານ:

ຫ້າມວິນິດໄສຕົນເອງ ຫຼື ຮັກສາອາການໃດໆ ໂດຍອາໄສຂໍ້ມູນເທິງເວັບໄຊນີ້ພຽງຢ່າງດຽວ. ຖ້າຫາກທ່ານມີຄຳຖາມ ຫຼື ຂໍ້ກັງວົນກ່ຽວກັບຢາ ກະລຸນາ

ຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ