OSIMITIB

ສ່ວນປະກອບ
Osimertinib……………………………………….80mg

ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້
• ເປັນການປິ່ນປົວແບບເສີມຫຼັງການຜ່າຕັດເນື້ອງອກໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍ(NSCLC) ທີ່ເນື້ອງອກມີຕົວຮັບປັດໃຈການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຜິວໜັງ (EGFR) exon 19 ຫຼື ການກາຍພັນຂອງ exon 21 L858R, ຕາມທີ່ກວດພົບໂດຍການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.
• ການປິ່ນປົວຂັ້ນທຳອິດໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ີມີ (NSCLC) ໃນໄລຍະແຜ່ກະຈາຍເນື້ອງອກທີ່ມີ (EGFR) exon 19, ການລົບ ຫຼື ການກາຍພັນຂອງ exon 21 L858R ຕາມທີ່ກວດພົບໂດຍການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.
• ການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີການກາຍພັນ EGFR T790M ທີ່ແຜ່ກະຈາຍໃນທາງບວກ NSCLC ຕາມທີ່ກວດພົບໂດຍການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານ ແລະ ຢາ (FDA) ເຊິ່ງພະຍາດນີ້ມີຄວາມກ້າວໜ້າ ຫຼື ຫຼັງການປິ່ນປົວດ້ວຍ EGFR TKI.

ຂະໜາດບັນຈຸ: 30 ເມັດ/ກ່ອງ.
ເລກທະບຽນ: 03 L 0953/23
Download OSIMITIB Drug Registration Certificate

ໝວດໝູ່, ,
FacebookXPinterestWhatsappEmailShortlink

ຊື່ຜະລິດຕະພັນ: Sotokras

ສ່ວນປະກອບ:
ໃນ 1 ເມັດປະກອບດ້ວຍ:
Osimertinib……………………………………….80mg

ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້:
OSIMITIB ແມ່ນຕົວຍັບຢັ້ງ kinase ທີ່ລະບຸໄວ້ສຳລັບ:
• ເປັນການປິ່ນປົວແບບເສີມຫຼັງການຜ່າຕັດເນື້ອງອກໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍ(NSCLC) ທີ່ເນື້ອງອກມີຕົວຮັບປັດໃຈການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຜິວໜັງ (EGFR) exon 19 ຫຼື ການກາຍພັນຂອງ exon 21 L858R, ຕາມທີ່ກວດພົບໂດຍການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.
• ການປິ່ນປົວຂັ້ນທຳອິດໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ີມີ (NSCLC) ໃນໄລຍະແຜ່ກະຈາຍເນື້ອງອກທີ່ມີ (EGFR) exon 19, ການລົບ ຫຼື ການກາຍພັນຂອງ exon 21 L858R ຕາມທີ່ກວດພົບໂດຍການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.
• ການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີການກາຍພັນ EGFR T790M ທີ່ແຜ່ກະຈາຍໃນທາງບວກ NSCLC ຕາມທີ່ກວດພົບໂດຍການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານ ແລະ ຢາ (FDA) ເຊິ່ງພະຍາດນີ້ມີຄວາມກ້າວໜ້າ ຫຼື ຫຼັງການປິ່ນປົວດ້ວຍ EGFR TKI.

ວິທີໃຊ້:
• ການປິ່ນປົວແບບເສີມຂອງ NSCLC ໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນ: ກິນວັນລະຄັ້ງ, ຄັ້ງລະ 80mg ໂດຍມີ ຫຼື ບໍ່ມີອາຫານ, ຈົນກວ່າພະຍາດຈະເກີດຊ້ຳ ຫຼື ຄວາມເປັນຜິດທີ່ຍອມຮັບບໍ່ໄດ້ ຫຼື ດົນເຖີງ 3 ປີ.
• NSCLC ໃນໄລຍະແຜ່ກະຈາຍ: ກິນວັນລະຄັ້ງ, ຄັ້ງລະ 80mg ໂດຍມີ ຫຼື ບໍ່ມີອາຫານ, ຈົນກວ່າພະຍາດຈະແຜ່ກະຈາຍ ຫຼື ຄວາມເປັນຜິດທີ່ຍອມຮັບບໍ່ໄດ້.

ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້: ປະຈຸບັນ ຍັງບໍ່ທັນມີຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນຂໍ້ຈໍາກັດການນໍາໃຊ້.

ຄຳເຕືອນ:
• ພະຍາດເນື້ອເຍື່ອປອດອັກເສບ(ILD)/ປອດອັກເສບ: ເກີດຂຶ້ນ 3.7% ຂອງຜູ້ປ່ວຍ. ຢຸດໃຊ້ OSIMITIB ຢ່າງຖາວອນໃນຄົນເຈັບທີ່ຖືກກວດພົບວ່າມີພະຍາດ ILD/ປອດບວມ.
• ການຂະຫຍາຍຊ່ວງເວລາ QTc (QTc Interval Prolongation): ກວດສອບຄື້ນໄຟຟ້າຫົວໃຈ ແລະ electrolytes ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີປະຫວັດ ຫຼື ແນວໂນ້ມທີ່ຈະຂະຫຍາຍຊ່ວງເວລາ QTc ຫຼື ຜູ້ທີ່ກໍາລັງໃຊ້ຢາທີ່ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກທີ່ຈະຂະຫຍາຍຊ່ວງໄລຍະ QTc ໃຫ້ຢຸດແລ້ວເລີ່ມໃຫມ່ໃນຂະໜາດທີ່ຫຼຸດລົງ ຫຼື ຢຸດ OSIMITIB ຢ່າງຖາວອນ.
• ພະຍາດຫົວໃຈທີ່ເກີດຈາກກ້າມເນື້ອຫົວໃຈ (Cardiomyopathy): ເກີດຂຶ້ນໃນ 3% ຂອງຄົນເຈັບ, ດໍາເນີນການຕິດຕາມກວດກາການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈ, ລວມການປະເມີນຜົນ ventricular ejection fraction (LVEF) ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ພະຍາດຫົວຫົວໃຈ.
• ແກ້ວຕາອັກເສບ (Keratitis): ໃຫ້ສົ່ງຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາການ ແລະ ອາການຂອງ ແກ້ວຕາອັກເສບ (Keratitis) ໄປຫາແພດຕາເພື່ອປະເມີນ.
• Erythema Multiforme and Stevens - Johnson syndrome: ຢຸດໃຊ້ OSIMITIB ຊົ່ວຄາວ ຫາກສົງໃສວ່າມີ erythema multiforme major (EMM) ຫຼື Stevens-Johnson syndrome (SJS) ແລະ ຢຸດເຊົາຢ່າງຖາວອນຖ້າໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ.
• ພະຍາດຫຼອດເລືອດອັກເສບ (Cutaneous Vasculitis): ຢຸດໃຊ້ OSIMITIB ຖ້າສົ່ງໃສວ່າເປັນພະຍາດຫຼອດເລືອດອັກເສບ, ປະເມີນການມີສ່ວນຮ່ວມຢ່າງເປັນລະບົບ ແລະ ພິຈາລະນາໃຫ້ຄຳປຶກສາດ້ານຜິວໜັງ. ຫາກບໍ່ສາມາດລະບຸສາເຫດອື່ນໄດ້, ໃຫ້ພິຈາລະນາຢຸດໃຊ້ຢາໂດຍຖາວອນຕາມຄວາມຮຸນແຮງ.
• ຄວາມເປັັນພິດຂອງໂຕອອນ ແລະ ລູກໃນທ້ອງ: OSIMITIB ອາດເຮັດໃຫ້ລູກໃນທ້ອງໄດ້ຮັບອັນຕະລາຍ. ຄວນປຶກສາແພດສຳລັບລາຍລະອຽດ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ:
• ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ມັກພົບ (>20%), ລວມເຖີງຄວາມຜິດປົກກະຕິໃນຫ້ອງທົດລອງໄດ້ແກ່: ເມັດເລືອດຂາວຕໍ່າ, ຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຕ່ຳ, ເມັດເລືອດນ້ອຍຕຳ, ຖອກທ້ອງ, ເລືອດຈາງ, ຜິວໜັງເປັນຜື່ນ, ປວດກ້າມຊີ້ນ ແລະ ກະດູກ, ເລັບເປັນພິດ, neutropenia, ຜິວແຫ້ງ, ປາກເປື່ອຍ (ຕຸ່ມຮ້ອນໃນ) , ອ່ອນເພຍ ແລະ ໄອ.

ຮູບແບບ: ຢາເມັດສີເຫຼືອງ.

ວັນທີໝົດອາຍຸ：24 ເດືອນ ຫຼັງຈາກວັນທີຜະລິດ.

ຂະໜາດບັນຈຸ: 30 ເມັດ/ກ່ອງ.

ການເກັບຮັກສາ:
• ເກັບໄວ້ບ່ອນບໍ່ມີແສງແດດ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມ ພາຍໃຕ້ອຸນຫະພູມ 30ᵒC, ເກັບໄວ້ຫ່າງໄກຈາກເດັກ.

ຂໍ້ຄວາມປະຕິເສດຄວາມຮັບຜິດຊອບ

ຂໍ້ມູນເທິງເວັບໄຊນີ້ກ່ຽວກັບຢາຂອງເຮົາແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອການສຶກສາທົ່ວໄປເເທົ່ານັ້ນ ແລະ ບໍ່ຄວນຖືເປັນການແນະນຳທາງການແພດ, ການວິນິດໄສ ຫຼື ການປິ່ນປົວຈາກແພດຜູ້ຊ່ຽວຊານ. ຢ່າເບິ່ງຂ້າມຕໍ່ຄຳແນະນຳຂອງແພດຜູ້ຊ່ຽວຊານ ຫຼື ຊັກຊ້າໃນການເຂົ້າຮັບການຮັກສາ ຍ້ອນສິ່ງທີ່ໄດ້ອ່ານຈາກເວັບໄຊນີ້.

ເພື່ອຄວາມປອດໄພຂອງທ່ານ:

ຫ້າມວິນິດໄສຕົນເອງ ຫຼື ຮັກສາອາການໃດໆ ໂດຍອາໄສຂໍ້ມູນເທິງເວັບໄຊນີ້ພຽງຢ່າງດຽວ. ຖ້າຫາກທ່ານມີຄຳຖາມ ຫຼື ຂໍ້ກັງວົນກ່ຽວກັບຢາ ກະລຸນາ

ຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ