质量与GMP

质量是生产出来的，而不是检验出来的

药品生产质量管理规范（GMP）贯穿我们产业链的每一条生产线、每一个批次和每一个阶段。正因为我们掌控源头投入，我们的质量保障远在进入车间之前便已开始。

我们的方法

全程质量把控

一体化意味着我们能够确保从农田种植到成品包装的全程质量。

自有农场种植使我们能够从源头管控原料质量。

在化学加工和精炼的每一步骤中均实施过程检验。

经GMP认证的生产，配备在线控制与验证。

批次级追溯体系为每件成品提供完整记录。

可追溯性

可追溯性是信任的基石。Alliance的每一个批次都附有贯穿全过程的文件记录——因此，一盒成品可以跨越生产制造、化学加工和提炼环节，一路追溯至其最初的农作物源头。

唯有掌握完整产业链才能做到这一点。这意味着更快的响应速度、经过验证的卓越质量，以及给患者、合作伙伴和监管机构带来的充分信心。

01原始农作物 · 自有农场

02加工 · 精炼

03化学品 · 衍生品

04GMP 制造

05成品包装 · 序列化

标准

WHO-GMP已获认证

生产符合 WHO 药品生产质量管理规范指南。

ISO 9001已获认证

集团整体通过质量管理体系认证。

PIC/S符合

药品 GMP 检查标准。

GLP符合

适用于我们实验室和 ATMP 工作的良好实验室规范。

请向我们的团队索取您所在市场所需的认证与批次文件。