ເຖິງ ບັນດາຕົວແທນຈຳໜ່າຍທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ບຸກຄະລາກອນທາງການແພດ, ຄູ່ຮ່ວມທຸລະກິດ ແລະ ລູກຄ້າຜູ້ມີອຸປະການະຄຸນທຸກທ່ານ
ຜະລິດຕະພັນປອມແປງທີ່ຮຽນແບບ ALI-TIRZEP® (Tirzepatide Injection) ກຳລັງແຜ່ລະບາດໃນທ້ອງຕະຫຼາດ.ALI-TIRZEP® ແທ້ ແມ່ນສະໜອງໃຫ້ໃນຮູບແບບປາກກາສີດຢາແບບ cartridge ເທົ່ານັ້ນ ແລະ ມີລະຫັດ QR ປ້ອງກັນການປອມແປງແບບເຂົ້າລະຫັດສະເພາະຢູ່ດ້ານຂ້າງຂອງກ່ອງບັນຈຸພາຍນອກ. ຫາກທ່ານບໍ່ສາມາດກວດສອບຢືນຢັນຜະລິດຕະພັນໄດ້, ຫ້າມນຳໃຊ້ໂດຍເດັດຂາດ.
ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ບໍລິສັດ Alliance Pharmaceutical Co., Ltd. ໄດ້ຮັບຊາບວ່າມີຜະລິດຕະພັນປອມແປງຖືກແຈກຢາຍ ແລະ ຈຳໜ່າຍພາຍໃຕ້ຊື່ ALI-TIRZEP® (Tirzepatide Injection). ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດເຫຼົ່ານີ້ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຮຽນແບບຮູບລັກສະນະ ແລະ ການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງ ALI-TIRZEP® ແທ້ ແລະ ອາດເຮັດໃຫ້ຜູ້ຊື້ເຂົ້າໃຈຜິດວ່າເປັນຜະລິດຕະພັນແທ້ຈາກ Alliance Pharmaceutical.
ຢາປອມແປງສ້າງຄວາມສ່ຽງຮ້າຍແຮງຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງປະຊາຊົນ. ຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນ ແລະ ເງື່ອນໄຂການຜະລິດຂອງພວກມັນບໍ່ສາມາດກວດສອບໄດ້ ແລະ ອາດເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບປະເຊີນກັບຄວາມສ່ຽງດ້ານສຸຂະພາບທີ່ຮ້າຍແຮງ. ນອກຈາກນັ້ນ, ການຜະລິດ ແລະ ແຈກຢາຍຜະລິດຕະພັນປອມແປງຍັງຖືເປັນການລະເມີດສິດທິຊັບສິນທາງປັນຍາຂອງພວກເຮົາ ແລະ ທຳລາຍຊື່ສຽງຂອງແບຣນພວກເຮົາ.
ເພື່ອປົກປ້ອງຄົນເຈັບ, ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສາທາລະນະສຸກ, ຕົວແທນຈຳໜ່າຍ ແລະ ສາທາລະນະຊົນ, ບໍລິສັດ Alliance Pharmaceutical Co., Ltd. ຈຶ່ງຂໍອອກແຈ້ງການທາງການດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້.
ການລະບຸຜະລິດຕະພັນປອມແປງ
1.1ການຜະລິດທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ
ບໍລິສັດ Alliance Pharmaceutical Co., Ltd. ເປັນຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນ ALI-TIRZEP® ແທ້ ພຽງຜູ້ດຽວ. ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາບໍ່ເຄີຍອະນຸຍາດ, ມອບສິດ ຫຼື ເຮັດສັນຍາກັບພາກສ່ວນທີສາມໃດໆ ໃນການຜະລິດ, ບັນຈຸ ຫຼື ຈຳໜ່າຍ ALI-TIRZEP® ໃນນາມຂອງພວກເຮົາ. ຜະລິດຕະພັນໃດໆ ທີ່ອ້າງສິດເປັນຢ່າງອື່ນ ຄວນຖືວ່າບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.
1.2ລັກສະນະການບັນຈຸພັນ
ຜະລິດຕະພັນປອມແປງທີ່ກວດພົບຈົນເຖິງປະຈຸບັນ ມີລັກສະນະດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຢ່າງ ຫຼື ຫຼາຍຢ່າງ:
- ຄຸນນະພາບການພິມບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານ ຫຼື ສີໝຶກບໍ່ສະໝໍ່າສະເໝີ
- ສີສັນ ແລະ ຮູບພາບຜິດພ້ຽນ ຫຼື ບິດເບືອນ
- ວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ ຫຼື ຝີມືການຜະລິດດ້ອຍຄຸນນະພາບ
- ບໍ່ມີ ຫຼື ບໍ່ສາມາດໃຊ້ງານສະຫຼາກ QR ຢືນຢັນຄວາມຖືກຕ້ອງປ້ອງກັນການປອມແປງແບບເຂົ້າລະຫັດໄດ້
ການຫຸ້ມຫໍ່ Alliance Pharmaceutical ແທ້ ແມ່ນຜະລິດຂຶ້ນຕາມມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ GMP ທີ່ເຂັ້ມງວດ ແລະ ມີການພິມທີ່ຄົມຊັດ, ສີສັນສະໝໍ່າສະເໝີ, ວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ຄຸນນະພາບສູງ ແລະ ລະຫັດຢືນຢັນຄວາມຖືກຕ້ອງແບບເຂົ້າລະຫັດສະເພາະ.
1.3ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນ
ALI-TIRZEP® ແທ້ ແມ່ນສະໜອງໃຫ້ສະເພາະໃນຮູບແບບປາກກາ cartridge ເທົ່ານັ້ນ. ຜະລິດຕະພັນປອມແປງທີ່ກວດພົບຈົນເຖິງປະຈຸບັນ ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການອອກແບບອຸປະກອນ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຜະລິດໂດຍໃຊ້ລະບົບປາກກາ cartridge ແທ້ຂອງ Alliance.
1.4ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ສຸຂະພາບ
ຢາປອມແປງອາດມີສ່ວນປະກອບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ຄວາມແຮງຂອງຢາບໍ່ຊັດເຈນ, ມີສິ່ງເຈືອປົນ, ມີການປົນເປື້ອນຂອງເຊື້ອຈຸລິນຊີ, ຫຼື ອາດຜະລິດຂຶ້ນພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້. ການນຳໃຊ້ຢາປອມແປງອາດສົ່ງຜົນໃຫ້ການປິ່ນປົວລົ້ມເຫຼວ, ເກີດອາການຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງ, ການຕິດເຊື້ອ, ອະໄວຍະວະຖືກທຳລາຍ, ອາການແພ້ ຫຼື ຜົນສະທ້ອນຮ້າຍແຮງອື່ນໆ ຕໍ່ສຸຂະພາບ.
ບໍລິສັດ Alliance Pharmaceutical Co., Ltd. ຈະບໍ່ຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການບາດເຈັບ, ເຫດການບໍ່ພຶງປະສົງ ຫຼື ຄວາມເສຍຫາຍທາງດ້ານການເງິນໃດໆ ທີ່ເກີດຂຶ້ນຈາກການຊື້ ຫຼື ນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນປອມແປງ.
ການກວດສອບຢືນຢັນຜະລິດຕະພັນແທ້
ຜູ້ບໍລິໂພກ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສາທາລະນະສຸກ ແລະ ຕົວແທນຈຳໜ່າຍ ຄວນກວດສອບຢືນຢັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜະລິດຕະພັນ ໂດຍນຳໃຊ້ຈຸດສັງເກດການຢືນຢັນທາງການດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້.
2.1ຂໍ້ມູນຜູ້ຜະລິດ
ຜະລິດຕະພັນແທ້ລະບຸຂໍ້ມູນຢ່າງຈະແຈ້ງ:
2.2ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງເພື່ອປ້ອງກັນການປອມແປງ
ທຸກໆຜະລິດຕະພັນ ALI-TIRZEP® ແທ້ ຈະມີລະຫັດ QR ປ້ອງກັນການປອມແປງທີ່ຖືກເຂົ້າລະຫັດສະເພາະຢູ່ດ້ານຂ້າງຂອງກ່ອງບັນຈຸພາຍນອກ. ການສະແກນລະຫັດນີ້ຈະນໍາຜູ້ໃຊ້ໄປສູ່ແພລັດຟອມກວດສອບຢ່າງເປັນທາງການ, ເຊິ່ງສາມາດຢັ້ງຢືນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນໄດ້ — ລວມທັງເລກຊຸດການຜະລິດ ແລະ ວັນທີຜະລິດ.
ມາດຕະການດໍາເນີນການຕໍ່ກິດຈະກໍາການປອມແປງ
Alliance Pharmaceutical Co., Ltd. ພວມດໍາເນີນການເກັບກໍາຫຼັກຖານຢ່າງຕັ້ງໜ້າກ່ຽວກັບການຜະລິດ, ການນໍາເຂົ້າ, ການຈໍາໜ່າຍ ແລະ ການຂາຍຜະລິດຕະພັນ ALI-TIRZEP® ປອມແປງ.
ພວກເຮົາກໍາລັງຮ່ວມມືກັບ ກົມອາຫານ ແລະ ຢາ (FDD) ແຫ່ງ ສປປ ລາວ, ໜ່ວຍງານບັງຄັບໃຊ້ກົດໝາຍ, ເຈົ້າໜ້າທີ່ພາສີ ແລະ ອົງການຄຸ້ມຄອງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອື່ນໆ ໃນຂອບເຂດສິດອໍານາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ເພື່ອສືບສວນກິດຈະກໍາທີ່ຜິດກົດໝາຍເຫຼົ່ານີ້ ແລະ ດໍາເນີນມາດຕະການທາງກົດໝາຍທັງໝົດທີ່ມີຢູ່.
ບຸກຄົນ ຫຼື ອົງການຈັດຕັ້ງທີ່ພົບເຫັນວ່າມີການຜະລິດ, ຈໍາໜ່າຍ, ໂຄສະນາ ຫຼື ເຈດຕະນາຂາຍຜະລິດຕະພັນປອມແປງຂອງ Alliance Pharmaceutical ອາດຈະຖືກດໍາເນີນຄະດີທາງແພ່ງ ແລະ ທາງອາຍາ ຕາມກົດໝາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
Alliance Pharmaceutical Co., Ltd. ຍັງສະຫງວນສິດໃນການດໍາເນີນຄະດີຕາມກົດໝາຍຕໍ່ບຸກຄົນ ຫຼື ອົງການຈັດຕັ້ງໃດໆ ທີ່ເຈດຕະນາເຜີຍແຜ່ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນເທັດ ຫຼື ເຮັດໃຫ້ເຂົ້າໃຈຜິດກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບ ຫຼື ຄວາມແທ້ຈິງຂອງຜະລິດຕະພັນແທ້ຂອງພວກເຮົາ.
ຊ່ອງທາງການກວດສອບ ແລະ ລາຍງານຢ່າງເປັນທາງການ
ຂໍແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຮັກສາສຸຂະພາບ, ຕົວແທນຈໍາໜ່າຍ ແລະ ຜູ້ບໍລິໂພກ ລາຍງານຜະລິດຕະພັນໃດໆ ທີ່ສົງໄສວ່າເປັນສິນຄ້າປອມແປງໂດຍທັນທີ.
ຄໍາແນະນໍາທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບຜູ້ບໍລິໂພກ
ເພື່ອປົກປ້ອງສຸຂະພາບຂອງທ່ານ ແລະ ຮັບປະກັນຄວາມແທ້ຈິງຂອງຜະລິດຕະພັນ, Alliance Pharmaceutical Co., Ltd. ຂໍແນະນໍາດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
ຊື້ ALI-TIRZEP® ຜ່ານຕົວແທນຈໍາໜ່າຍທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຊ່ອງທາງການຂາຍທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເທົ່ານັ້ນ.
ກ່ອນການນໍາໃຊ້, ໃຫ້ກວດກາການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜະລິດຕະພັນໂດຍໃຊ້ລະບົບກວດສອບ QR ປ້ອງກັນການປອມແປງຢ່າງເປັນທາງການ.
ຫາກທ່ານສົງໄສວ່າຜະລິດຕະພັນອາດຈະເປັນຂອງປອມ, ຫ້າມນໍາໃຊ້ໂດຍເດັດຂາດ. ກະລຸນາຕິດຕໍ່ Alliance Pharmaceutical ທັນທີ ຕາມລາຍລະອຽດການຕິດຕໍ່ຢ່າງເປັນທາງການຂ້າງເທິງ.
ຫາກທ່ານໄດ້ຊື້ຜະລິດຕະພັນທີ່ສົງໄສວ່າເປັນຂອງປອມ, ກະລຸນາເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ບັນທຶກການຊື້, ໃບຮັບເງິນ ແລະ ເອກະສານການຂົນສົ່ງໄວ້ໃຫ້ຄົບຖ້ວນເທົ່າທີ່ຈະເຮັດໄດ້. ຫຼັກຖານເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ອົງການຄຸ້ມຄອງໃນລະຫວ່າງການສືບສວນ.
ຄໍາໝັ້ນສັນຍາຂອງພວກເຮົາ
Alliance Pharmaceutical Co., Ltd. ຍັງຄົງມຸ່ງໝັ້ນຢ່າງເຕັມທີ່ໃນການຜະລິດຢາໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ (GMP) ທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໃນລະດັບສາກົນ ແລະ ຮັກສາມາດຕະຖານສູງສຸດດ້ານຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ ແລະ ການປົກປ້ອງຄົນເຈັບ.
ພວກເຮົາຈະສືບຕໍ່ເຮັດວຽກຢ່າງໃກ້ຊິດກັບອົງການຄຸ້ມຄອງ, ຕົວແທນຈໍາໜ່າຍ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຮັກສາສຸຂະພາບ ແລະ ຜູ້ບໍລິໂພກ ເພື່ອຕ້ານການປອມແປງຢາ, ປົກປ້ອງສຸຂະພາບຂອງປະຊາຊົນ ແລະ ຮັກສາຄວາມເຊື່ອໝັ້ນຕໍ່ຜະລິດຕະພັນແທ້ຂອງ Alliance Pharmaceutical.
ຂໍຂອບໃຈສໍາລັບຄວາມໄວ້ວາງໃຈ ແລະ ການຮ່ວມມືຂອງທ່ານຕະຫຼອດມາ.