2026年7月15日,老挝人民民主共和国卫生部食品药品司颁发了 ALI-LENA 的药品注册证书®注射液(来那卡帕韦钠 (Lenacapavir Sodium) 473.1 mg,相当于来那卡帕韦 (Lenacapavir) 463.5 mg / 1.5 mL),注册批号为 07-LM-10047-26。
已批准
2026年7月15日
注册证号
07-LM-10047-26
剂型规格
463.5 mg / 1.5 mL 皮下注射液
根据注册信息,来那卡帕韦 (Lenacapavir) 是一种人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 衣壳抑制剂,适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗因耐药性、不耐受或安全性考量而导致当前抗逆转录病毒治疗方案失败的多重耐药、具有丰富治疗经验的成年 HIV-1 感染者。
ALI-LENA 注射液属于处方药,由 Alliance Pharmaceutical Co., Ltd 在万象市哈赛丰县 Simmanoneua 村生产,并供应给老挝人民民主共和国的授权经销商。该药剂型为无菌、无防腐剂的皮下注射用溶液,每支玻璃西林瓶装 1.5 mL,每盒两瓶。
经批准的完整处方信息(包括用法用量、禁忌症、警告及不良反应)已发布于ALI-LENA 注射液产品页面。ALI-LENA®同时亦获批注册为300 mg 片剂.


