质量即生命 — Laos Alliance Pharmaceutical Group

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资质与许可证

通过认证、获得许可并接受审计

Alliance 的每款产品均依据国际公认的标准制造,并在其供应的市场取得许可。质量不仅值得信赖,更经得起验证。
标准与认证

我们恪守的标准

我们的设施和质量体系旨在满足并维持以下认证。

WHO-GMP

已获认证
我们的生产线全面符合世界卫生组织(WHO)指南下的 GMP 要求。

ISO 9001

已获认证
质量管理体系通过认证,确保产品一致性与持续改进。

ISO 14001

符合
旨在管控运营影响的环境管理体系。

PIC/S

符合
用于 GMP 检查的 Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme(PIC/S)标准。

GLP

符合
用于规范实验室及 ATMP 工作的 Good Laboratory Practice(GLP)体系。

国家级许可

已获许可
由老挝相关政府部门颁发的生产和分销许可证。
我们如何维持合规

合规是一项持续不懈的实践

定期审计

内部审计与独立审计确保我们的体系全年保持随时应对检查的状态。

批次可追溯性

从原材料到成品包装,每一个批次均完整记录且全程可追溯。

受过系统培训的团队

持续的培训确保我们的员工在每个班次都恪守各项标准。

需要您所在市场的监管文件?

我们的法规团队能够提供合作伙伴所需的证书和卷宗。
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